Microsure的显微外科机器人获得CE标记

公司 文传商讯

荷兰埃因霍芬 — (美国商业资讯) — MUSA是世界首台用于开放性显微外科的手术机器人。最近,该机器人助理已获得著名机构DEKRA签发的医疗器械CE标记,进入市售和临床应用。Microsure的MUSA由显微外科医生和工程师团队开发,是与现有外科技术、工作流程、仪器及其他手术室设备兼容的高精准度机器人助理。它通过在亚毫米级上稳定和减少复杂显微手术中外科医生的移动来提高手术成效。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20190607005175/en/

例如,Microsure的MUSA可实现直径小于0.3毫米的淋巴管的手术。马斯特里赫特大学医疗中心(Maastricht University Medical Center+)的整形外科医生首次采用MUSA对一位患者的淋巴水肿实施手术治疗。借助“机器手”开展的世界首例超显微手术干预发生在2017年。马斯特里赫特大学医疗中心目前正在显微外科的不同领域利用MUSA开展若干随访临床研究项目。其他欧洲医院预计在今年开始临床研究。

采用MUSA进行显微手术

从Microsure的MUSA受益最大的手术是细微组织结构中开展的复杂手术,例如LVA(淋巴静脉吻合术)、儿科血管手术、游离皮瓣手术、手指及手部再植,由于生理性震颤、可及性不良或疲劳,此时的人类精准度是一个限制性因素。各类研究及预初试验已证明该器械可安全有效地用于临床。

ISO 13485认证

Microsure同时获得ISO 13485认证,这是又一重大里程碑。该ISO认证确保Microsure在开发、制造和测试其产品及服务时符合品质管理及合规步骤的最高标准。ISO 13485:2016是ISO对医疗器械设计及制造全面品质管理系统要求的最新更新。

Microsure

Microsure是由Innovation Industries Fund资助、埃因霍芬技术大学与马斯特里赫特大学医疗中心于2016年在荷兰埃因霍芬成立的医疗器械公司。Microsure的重点是通过开发显微外科机器人系统,进而提高患者的生活品质。其现有产品MUSA是世界首台用于开放性显微外科的手术机器人。MUSA由显微外科医生和工程师设计,专用于显微手术。MUSA向显微外科医生提供高于人类的精准度,实现手工目前无法开展的新干预。www.microsure.nl

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20190607005175/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Microsure

Lars Schiemanck(首席执行官)

l.schiemanck@microsure.nl

+31 686 692 887

外科医生在患者手臂显微手术中使用Microsure的MUSA。照片来源: Microsure。

Joe Kiani被墨西哥外科学院委任为荣誉学者

Joe Kiani被墨西哥外科學院委任為榮譽學者

日本优势产业有哪些?日本机器人独领风骚

✽本文转载自互联网,请读者仅作参考,并自行核实相关内容(BW)。

加州海沃德----领先的生物样本采集公司Mawi DNA Technologies 宣布,该公司已获得ISO 9001:2015质量管理体系和ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。
  • 公司
  • 2022-2-16
  • 文传商讯
德国验证机构SGS-TV更盛赞,“智原功能安全分析文件内容详尽完整;这次验证项目团队充分展现智原积极满足车用半导体产业需求的决心。”
  • 公司
  • 2022-1-18
  • 文传商讯
致力于使移动连接遍及全球的通信公司Kymeta Corporation (www.kymetacorp.com)自豪地宣布,公司已获得ISO 9001:2015认证。ISO 9001:2015是全球广为认可的质量管理标准。选择该标准是为了验
  • 公司
  • 2021-6-4
  • 文传商讯
波士頓和新加坡--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Berkshire Hathaway Specialty Insurance (BHSI)今天宣布,Jess Au已加入公司,擔任亞洲區普通財產險負責人。她將駐新加坡…
  • 保险
  • 27分钟前
  • 文传商讯