ISTH 2020虚拟大会将呈报的新数据展示Octapharma对出血性疾病患者的承诺

健康文传商讯 2020-7-14 17:46

瑞士拉亨–(美国商业资讯)–Octapharma今天宣布，其血液科产品阵容的新研究结果将在2020年7月12–14日召开的国际血栓形成和止血学会(ISTH)虚拟大会上呈报。

NuProtect研究(NCT01712438)调查Nuwiq^® (simoctocog alfa)在108例既往未曾治疗的血友病A患者中的免疫原性、有效性和安全性。该研究的终局结果显示，高滴度抗FVIII抑制因子的累积发生率为17.6%。完成NuProtect研究的患者可参与长期延伸研究(NCT01992549)。延伸研究结果将在ISTH 2020上首次呈报。

在产生抑制因子的患者中，反复给予FVIII的免疫耐受诱导(ITI)是唯一经过验证的根除抑制因子的方法。ISTH 2020将呈报3份壁报，报道Octapharma的两种FVIII产品octanate^®和Nuwiq^®用于ITI取得的成功。

壁报标题如下。请访问ISTH网站浏览所有摘要。

壁报PB0999 simoctocog alfa在完成NuProtect PUP研究的重症血友病A患者中的长期免疫原性、有效性和安全性

壁报PB1001伴抑制因子的血友病A患者单用第VIII因子/von Willebrand因子浓缩物进行免疫耐受诱导(ITI)——ObsITI研究的最新进展

壁报PB1044伴抑制因子的血友病A患者使用octanate^®进行免疫耐受诱导：一家马来西亚中心进行中的病例系列研究

壁报PB1047血友病A患者使用simoctocog alfa进行免疫耐受诱导：进行中的英国多中心病例系列研究

Octapharma将在ISPH 2020主办两场关于血友病A和von Willebrand病(VWD)的科学研讨会。血友病A研讨会将纳入Nuwiq^®新的临床和真实世界数据，包括NuProtect研究的终局结果及其长期延伸，以及既往接受过治疗的患者的个体化预防经验。同时将讨论ITI的新研究以及FVIII对关节和骨骼健康处治的意义。VWD研讨会将讨论诊断VWD的挑战以及VWD女性患者面临的特殊问题，并讨论wilate^®在预防和手术中的应用。

两场研讨会将于7月14日周二（美国东部夏令时上午8:45和10:15）在ISTH虚拟会议平台上召开，所有医疗专业人员均可免费参与。研讨会将在大会平台上保留90天，在ISTH学院网站上保留1年。

Octapharma血液科IBU主管Larisa Belyanskaya博士表示：“我们很高兴分享我们的产品阵容的阳性数据，这些产品满足血友病和von Willebrand病患者的需求。”Octapharma董事会成员Olaf Walter补充道：“数据涵盖了凝血障碍患者所需的广谱治疗，展示了Octapharma在个体层面上改善患者生活的承诺。”

关于Octapharma

Octapharma总部位于瑞士拉亨，是世界上最大的人类蛋白质制造商之一，致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。Octapharma在全球雇用了1万多名员工，凭借以下三大领域的产品为118个国家病患的治疗提供支持：血液科、免疫疗法和重症监护。

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施，年血浆制备产量合计约800万升。此外，Octapharma在欧洲和美国运营着140多个血浆捐赠中心。更多信息请访问www.octapharma.com

关于Nuwiq^®

Nuwiq^® (simoctocog alfa)是第四代重组第八因子(rFVIII)蛋白质，在人类细胞株中生产，未经化学修饰或任何其他蛋白质融合¹。其培养不含人源性或动物源性添加物，不含非人类蛋白质抗原决定簇，与von Willebrand因子的亲和力高¹。已完成7项评估Nuwiq^®治疗的临床试验，涉及201例次重症血友病A经治患者（PTP；190人），其中包含59例儿童¹。Nuwiq^®的剂量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU ²。Nuwiq^®获准用于治疗和预防所有年龄组血友病A患者（先天性FVIII缺乏）的出血²。

Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
Nuwiq^®产品特性概要.

关于wilate^®

wilate^®是一种高纯度人源性von Willebrand因子/第VIII因子(VWF/FVIII)浓缩物，其制备过程采用两步病毒灭活法。¹未添加白蛋白作为稳定剂¹。纯化工艺的结果是VWF与FVIII的比例为1:1，接近正常血浆¹。wilate^®包含VWF三重态结构，内含接近正常人类血浆的大型高分子量多聚体¹。wilate^®的唯一来源是经过核准的血浆捐赠中心采集的大容量人类血浆库²。wilate^®的剂量有500 IU和1000 IU。wilate^®适用于预防和治疗von Willebrand病(VWD)的出血或手术出血（去氨加压素(DDAVP)单用无效或禁用时），以及用于治疗和预防血友病A（先天性第VIII因子缺乏）²。