北京–(美国商业资讯)–三叶草生物制药，一家致力于创新及变革性生物药物研发的生物制药公司，今天宣布在中国进行的SCB-313 I期临床试验完成首例患者给药，该项研究针对出现腹膜肿瘤的癌症患者。SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）- 三聚体融合蛋白。
北京世纪坛医院腹膜肿瘤外科主任以及本临床试验主要研究者李雁主任表示：“腹膜肿瘤历来被肿瘤医生视为一大临床挑战。目前没有有效的治疗方法，仍然是全球范围内众多癌症患者高度未满足的临床急需。因此，我和我的团队期待评估SCB-313作为治疗腹膜肿瘤的潜在新疗法。”
此项在中国开展的开放、剂量递增的I期临床试验，旨在评估SCB-313 作为单药通过腹腔给予用于治疗腹膜肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。
三叶草生物制药临床研发执行副总裁董敏博士表示：“中国消化道肿瘤的发病率全球最高，而晚期消化道肿瘤常常导致腹膜肿瘤的转移，因此我们非常高兴SCB-313在中国第一个临床试验得以顺利启动。SCB-313布局全球，已经成功在澳洲入组恶性腹水患者，通过多个国家开展了临床评估研究，我们希望SCB-313将为全球患者提供创新、安全及有效的药物。”
三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“长期以来，TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点，因为它可以在许多不同类型的肿瘤中以特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag©）技术，能够强效且独创性地靶向激活依赖三聚体功能结构引起肿瘤细胞凋亡的TRAIL信号通路。基于目前的研究结果，我们有理由相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。我们期待在未来几个月里将会开展多项针对腔内肿瘤的临床研究。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药； 同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。
关于Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）技术平台
Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台，能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白，能够有效地靶向先前无成药性的途径。
关于腹膜肿瘤
腹膜肿瘤（PC）是在脏层或壁层腹膜表面呈播散性生长的一类肿瘤的总称，常继发于胃肠道恶性肿瘤，也可原发于腹膜，如腹膜假黏液瘤、腹膜恶性间皮瘤等，目前国际上已将其定义为局部区域性疾病，且预后差。以肿瘤细胞减灭术（CRS）加腹腔热灌注化疗（HIPEC）为主，联合围术期腹腔化疗和全身化疗的综合治疗策略是治疗PC的标准方案。然而，许多患者无法实施CRS，即便实施，其复发率也较高。目前腹膜肿瘤尚未获批的靶向或生物抗肿瘤治疗药物，所以腹膜肿瘤的治疗仍然是全球尚未满足的迫切需求。
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