新研究调查Masimo ORi(氧储备指数)能否用作避免全麻期间高氧状态的指数

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瑞士纳沙泰尔 — (美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,《临床监护和计算杂志》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)新近发表的一项研究中,研究者调查了Masimo ORi™(氧储备指数)能否作为全麻期间动脉氧分压(PaO2)的无创指标来帮助避免高氧状态1。ORi是中度高氧部位(PaO2范围介于100至200毫米汞柱)氧饱和度的指数。作为一项尺度介于0.0至1.0之间的“指数”,ORi的趋势可用于指导临床工作者了解患者的氧储备变化。

Masimo Root搭配Radical-7和ORi
Masimo Root搭配Radical-7和ORi (照片:美国商业资讯)

日本福岛医科大学医学部Keisuke Yoshida博士及其同事寻求通过比较不同供氧条件下PaO2与ORi的关系,来评估ORi能否提供连续无创监测,以避免过度高氧状态。他们入组了20例需要全麻的择期手术患者。采用Masimo Root®搭配Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®和rainbow®传感器测量ORi。采用西门子RAPIDLab® 1265血气分析仪测量PaO2。每例患者在进入麻醉后进行血气分析,测量4次PaO2,每次采血同时记录ORi数值,提供80套数据。开展首次分析时,吸入氧浓度(FiO2)设置为0.33,当ORi接近0.5、0.2和 0时,开展后续3次分析,通过调整FiO2完成分析。

对于分析,研究者选择PaO2上限为240毫米汞柱,依据是先前一项研究发现,当PaO2 < 240毫米汞柱时,ORi与PaO2之间存在正相关2。他们定义的高氧状态为PaO2 ≥ 150毫米汞柱。研究者采用线性回归分析发现,当PaO2低于240毫米汞柱时,ORi与PaO2之间的正相关“相对较强”(r2 = 0.706)。研究者采用接受者操作特征(ROC)曲线分析,计算显示,检出PaO2 ≥ 150毫米汞柱的最佳ORi界值为0.21(敏感度0.950,特异度0.755)。采用四象限散点图分析,研究者发现ORi趋势与PaO2的吻合度为100%。

研究者得出结论称,“全麻患者的高氧状态可通过观察ORi检出,因此或许能避免不必要的高浓度供氧。”他们同时指出:“ORi具有反映高氧范围内氧饱和状态独一无二的特点。本研究探寻了全麻手术数据,但ORi独特性所提供的收益不仅限于手术室,而且还包括ICU和其他领域。为了最大程度利用ORi,未来需要开展进一步的临床研究。”

在研究局限性方面,研究者指出,该研究的受试者例数少。此外,他们指出:“给定患者的因素(例如年龄、体质、体温、手指灌注、血红蛋白浓度)有可能影响其ORi数值。因此,ORi可能无法反映PaO2的所有变化。”

ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术3。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变4、改善新生儿的CCHD筛查5,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本6-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者9,是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET™传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius™ PPG)、便携式设备(例如Rad-67™)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97™)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris®平台为中心,包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

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